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贵州神农谷成立GAP专项工作组 ,走访调研结合共建药材基地

功夫:2025-05-15    浏览:1762

为保险药品造剂使用的药材安全、有效、不变可控 ,严格落实《中药材出产质量治理规范(GAP)》要求 ,确保药材种植、采收、初加工等环节切合药品出产质量治理规范(GMP) ,贵州神农谷成立GAP专项工作组 ,历时近一个月功夫 ,对6个结合共建药材基地和1个初加工厂进行实地调研 。

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调研过程中 ,专项工作组对照《中药材出产质量治理规范》、《中药材GAP执行技术领导准则》及药品监管要求 ,核查基地选址、环境等 ,查抄药材与非药用作物隔离种植情况 ,评估生物混合风险 。

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针对出产过程节造 ,通过查抄种植药材种类真实性、种源治理及繁育纪录、农药/化肥使用合规性 ,评估采收、洗濯、干燥、仓储等初加工环节的卫生前提及操作规程(SOP)执行情况 。针对纪录与追忆系统执行情况 ,通过抽查出产批纪录、农事操作日志、质量检验汇报 ,追忆系统的使用情况 ,评估基地应对天然灾害、病虫害暴发的应急预案及演练成效 。并沉点查抄《中药材出产质量治理规范》、《中药材GAP执行技术领导准则》等内容培训及知识把握情况 。

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通过现场调研 ,针对各基地现实需要 ,贵州神农谷将组织GAP尺度集中培训 ,以强化执行GAP规范化的沉要性 ,确保药材质量切合《中国药典》及企业内控尺度 ,以保险中药材安全、有效、不变可控 。


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